1.ตรวจสอบเอกสาร ข้อกำหนดการวิเคราะห์ (Specification)
2.จัดทำเอกสารและดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation) การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation) การตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์ (Computerized system validation) และการตรวจสอบความถูกต้องของขั้นตอนวิธีการทำความสะอาดเครื่องจักรหรือุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต (Cleaning Validation)
3.ประเมินผลกระทบ และติดตามเอกสารรายงานความเบี่ยงเบน (Deviation report) และเอกสารควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change control report)
4.จัดทำเอกสารทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Product Quality Review)
5.ดำเนินการและจัดทำเอกสาร การตรวจรับรอง (Qualification) ของระบบ เครื่องมือและเครื่องจักรที่มีการติดตั้งใช้งานซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ ขั้นตอนการผลิตหรือการควบคุมคุณภาพ