Regulatory Affairs Officer (เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD)
Bio-Active Co., LtdMedical/Pharmaceutical/Medical equipment
14/12/2025
Full Time
1 - 5 Year
Bangkok (Yannawa)
Bachelor's Degree or Higher
Depend on qualifications and experience
1. ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ เช่น อย. และกรมการแพทย์เพื่อตอบข้อซักถามข้อมูลคุณภาพและมาตรฐานการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์ IVD
2. การดำเนินการยื่นขออนุญาตนำเข้าตัวอย่างเครื่องมือแพทย์ IVD เข้าในประเทศกับสำนักงานคณะกรรมการสอบสวนยา (อ.ย.) สำหรับทำการศึกษาทดลอง การศึกษาในท้องถิ่นต่างๆ
3. อีกครั้งเอกสารสามารถควบคุมวิธีการใช้ภาษาไทยได้โดยตรงเป็นผลส่งผู้ดูแลระบบให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) พิจารณาอนุมัติ
4. อีกครั้งแบบขอและยื่นเอกสารทางราชการตามทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD เช่น น้ำยา (reagent) ชุดตรวจ (ผลิตภัณฑ์รีเอเจนต์) พนักงานสอบเทียบ (สอบเทียบ) สารควบคุม (วัสดุควบคุม) เครื่องมือหรืออุปกรณ์ (ชุดอุปกรณ์, เครื่องมือ, อุปกรณ์ หรืออุปกรณ์) และอื่นๆ อีกมากมายกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) และรายงานต่างๆ และติดตามผลอย่างต่อเนื่องเป็นประจำได้รับอนุมัติ
5. ให้ชี้แจงกฎระเบียบการขึ้นทะเบียนต่างๆ และติดตามรวบรวมเอกสารจากบริษัทผู้ผลิตให้ครบถ้วนในกรอบเวลาที่เหมาะสม
1. จบการศึกษาตั้งแต่ระดับปริญญาตรี ขึ้นไป สาขาวิชา Medical Technology, Science หรือสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
2. มีความเข้าใจ และมีประสบการณ์ทำงานเกี่ยวกับการนำเข้า ขึ้นทะเบียน จดแจ้งเครื่องมือแพทย์ แบบ IVD อย่างน้อย 1 - 3 ปี และแบ่งประเภท Class เองได้
3. สามารถรับความกดดันได้ดี เป็นผู้มีความรับผิดชอบสูง มีความยืดหยุ่นในการทำงาน และมีความน่าเชื่อถือ
4. มีทักษะในการสื่อสาร และเจรจาต่อรองกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานภาครัฐได้ดี
5. มีความเชี่ยวชาญการใช้ภาษาอังกฤษ สามารถสื่อสารกับต่างประเทศ และบริษัทผู้ผลิต
6. หากมีความสัมพันธ์ที่ดีกับบุคลากรในองค์การอาหารและยา จะพิจารณาเป็นกรณีพิเศษ
- กิจกรรมสานสัมพันธ์ในองค์กร
- กีฬาสี
- Fuel/transportation fees
- Telephone bill allowance
- ตรวจสุขภาพประจำปี
- 5-day work week
- ท่องเที่ยวประจำปีและงานเลี้ยงปีใหม่
- ประกันภัยกลุ่ม
- Social security
- Health insurance
- Accident Insurance
- ปรับเงินเดือน
- ฝึกอบรมภายในและภายนอกบริษัท
- เงินช่วยเหลือพนักงาน
- Annual trip or party
- Performance/results-based bonus
- Annual bonus
- โบนัสประจำปี
Bio-Active Co., LtdYear after year since the foundation in 1996, Bio-Active Co., Ltd. succeeded in growing continuously. Based on intensive business vision “We are your helping hands”, we were able to establish the nationwide largest product range for Life Science, Diagnostic, Analytical and Industrial communities for present and future.
บริษัท ไบโอแอคทีฟ จำกัด เป็นบริษัทชั้นนำในการจัดจำหน่ายสินค้าทางด้านไบโอเทคโนโลยีห้องปฏิบัติการ ทางวิทยาศาสตร์ , วิทยาศาสตร์การแพทย์ และโรงงานอุตสาหกรรม กำลังขยายงานทางด้านเครื่องมืออุปกรณ์ , เทคโนโลยีทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์การแพทย์ ต้องการรับสมัคร พนักงาน ดังนี้
Location188/1 Bio-Active Bldg, Soi Srirung, Chua Phloeng Road, Chongnonsi, Yannawa, Bangkok 10120
Contact person-
Telephone0-2350-3090 Ext. 2201 Fax 0-2-350-3094
Website
Other interesting jobs
Tags:
Find jobsApply jobsBio-Active Co., Ltd jobsPharmaceuticals / Medical / Health Care jobsResearch & Development/ Science jobsMedical/Pharmaceutical/Medical equipment jobsBangkok jobsClinical Science jobsMedical Science Liaison jobsRegulatory Affair jobsขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ jobsขึ้นทะเบียนยา jobsขึ้นทะเบียนยาใหม่ jobsขึ้นทะเบียนอาหารเสริม jobsขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง jobsอย. jobsอาหารและยา jobsเภสัชกร jobs
