ลักษณะงาน :
1. ควบคุมและตรวจสอบกระบวนการผลิตให้ได้ตามวิธีปฏิบัติงานที่กำหนด และสอดคล้องกับ GMP
2.จัดสรรทรัพยากรที่เกี่ยวข้องกับการผลิต (คน เครื่องจักร อุปกรณ์) เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและตอบสนองต่อแผนการผลิตที่วางไว้
3.พัฒนาปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานและลดความผิดพลาดที่เกิดขึ้น
หน้าที่ความรับผิดชอบ :
1. ควบคุมการผลิตยาให้เป็นไปตามแผนผลิต และได้คุณภาพที่กำหนดใน Specification ของผลิตภัณฑ์
2. ดูแล จัดสรรกำลังคนและทรัพยากรอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต (เครื่องจักร อุปกรณ์) ให้เหมาะสมและประสานงานกับหน่วยงานอื่น ๆ และหัวหน้าแผนกผลิต เพิ่อให้สามารถผลิตยาได้ตามแผน
3.ดำเนินการแก้ไขปัญหาและติดต่อประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อหาทางป้องกันและร่วมกันแก้ไขปัญหา
4.จัดทำและทบทวนเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการผลิตให้ตรงกับการปฏิบัติงานจริง
5.รวบรวมและตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลิตส่งให้ฝ่ายประกันคุณภาพพิจารณาต่อไป
6.วางแผนการฝึกอบรม ฝึกอบรม GMP และวิธีปฏิบัติงานให้กับพนักงานที่อยู่ใต้บังคับบัญชา
7.จัดทำ URS สำหรับเครื่องจักรใหม่ร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
8.ร่วมตรวจสอบการจัดทำเอกสาร Qualification ของเครื่องจักรเก่าและเครื่องจักรใหม่ของฝ่ายผลิตร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
9.จัดสรร ปรับเปลี่ยน วางแผนการพัฒนาทักษะของพนักงานใต้บังคับบัญชา เพื่อให้เกิดทักษะหลายด้านและเตรียมเความพร้อมของพนักงาน เพื่อ่ให้มีคุณสมบัติเหมาะสมกับตำแหน่งงาน ในกรณีที่มีการแผนจะเลื่อนตำแหน่งให้พนักงานคนนั้นๆ
10.ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา
บริษัท ยูนิแล็บ ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด
