1. ประสานงาน จัดเตรียม ยื่นเอกสารต่อ อย. และ/ หรือตรวจสอบ และ/ หรือ แก้ไขเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ที่บริษัทผลิตอยู่ หรือเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ เช่น เอกสาร CSDT เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ ฉลากผลิตภัณฑ์ เพื่อการขึ้นทะเบียน การต่ออายุ แก่ไขเปลี่ยนแปลง ที่กระทบกับใบทะเบียนเครื่องมือแพทย์ให้ถกต้องและครบถ้วน พร้อมยื่นต่อกองควบคมเครื่องมือแพทย์ หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ทั้งในและ/หรือต่างประเทศ
2. ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารที่ต้องใช่ในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์นำเข้า
3. ทำระบบการควบคุมเอกสาร CSDT และเอกสารที่เกี่ยวข้องให้มีความสอดคล้องกับข้อมูลที่ขึ้นทะเบียนไว้ และรักษาให้เป็นปัจจุบัน
4. ติดตามกฎระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ หรือที่เกี่ยวข้องกับการผลิตหรือการกระจายเครื่องมือแพทย์ หรืออื่นๆ ที่เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่มีการออกใหม่ หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่มีผลกับบริษัท เพื่อให้องค์กรนำมาประยุกต์ใช้ให้สอดคล้อง
5. ให้คำปรึกษาและให้ข้อมูลการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับแผนกต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
6. จัดทำรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรืออันไม่พึงประสงค์ต่อกองควบคุม
เครื่องมือแพทย์หากอยู่ในข่ายต้องรายงานตามที่กฎหมายกำหนด
7. จัดทำเอกสาร มาตรฐานการทำงางานที่เกี่ยวข้อง ปรับปรุงให้ทันสมัย และสอดคล้องกับกฎ ข้อบังคับที่
เปลี่ยนแปลงไปอยู่เสมอ ร่วมเป็นคณะตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตามมาตรฐาน กฎ ข้อบังคับที่บริษัท หรือกฎนำมาใช้
9. งานอื่นๆ ที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย